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质 量 手
手册控制状态：受 □ 编 审 批
地 址：
电 话： 传 真：
******检测有限公司
1 总则
1 发布令 …………………………………………………………………………***/**-01-101 2 法定代表人声明 ………………………………………………………………***/**-01-102 3 公正性声明 ……………………………………………………………………***/**-01-103 4 质量方针与目标 ………………………………………………………………***/**-01-104 2 公司简介 ***/**-01-201 3 质量手册的管理 ***/**-01-301 4 管理要求
1 组织 „„2 管理体系 3 文件控制 4 要求、标书和合同的评审 ***/** -01-404 5 检测的分包 ***/** -01-405 6 服务和供应品的采购 ***/** -01-406 7 服务客户 ***/** -01-407 8 投诉 ***/** -01-408 9 ***/** -01-409 10 改进***/** -01-410 11 ***/** -01-411 12 ***/** -01-412 13 记录的控制***/** -01-413 14 内部审核***/** -01-414 15 管理评审***/** -01-415 5 技术要求
1 总则 ……………………………………………………………………………***/** -01-501 2 人员 ……………………………………………………………………………***/** -01-502 3 设施和环境条件 ………………………………………………………………***/** -01-503 4 检测方法及方法的确认 ………………………………………………………***/** -01-504
5 设备 ……………………………………………………………………………***/** -01-505 6 量值溯源性 ……………………………………………………………………***/** -01-506 7 采样 ……………………………………………………………………………***/** -01-507 8 样品管理 ………………………………………………………………………***/** -01-508 9 检测结果的质量保证 …………………………………………………………***/** -01-509 10 结果报告***/** -01-510
1 质量方针
1.1 公司要以先进的技术为公司管理服务，并逐步拓展检测服务领域，以最好的质量和最高的效率保持公司的生命力；
1.2 本方针体现了以客户为关注焦点，满足客户、法定管理机构和公司认可组织的要求以及持续改进的承诺；
1.3 础上制定相应的质量目标；
1.4 1.5 管理及社会化服务发展的需求。
2 质量目标
定评审准则》，不断完善质量体系，务质量，
2.1
2.2 控制性目标：100%；③客户满意度达到98%/校准合格率达100%。
2.3 3
3.1
3.2 准则》
3.3
4 服务标准
4.1 严格履行与客户签订的合同；
4.2 保证检测工作质量； 4.3 服务及时、热情，收费合理；
4.4 对所有客户一视同仁，向所有客户提供同等服务。
1 手册的内容
1.1 本公司质量管理体系的范围，除检测所使用标准方法外，包含了《实验室资质认定评审准则》；
1.2 阐明了公司的质量方针、质量目标、质量承诺和服务标准； 1.3 规定了公司的内部组织管理结构、质量职责和相互关系；
1.4 展示了公司的服务能力，反映了其资源配备情况，描述了其质量体系和要求； 1.5 程序文件目录。 2 手册的结构
本手册的结构包括总则部分及正文部分。 2.1 总则部分
a) b) 发布令； c) 法定代表人声明； d) 公正性声明； e) 质量方针与目标。 2.2 正文部分 a) 公司简介； b) 质量手册的管理；c) d)
3
3.1 16开版面或A4版面；为便于修订，活页装订。
3.2 文件编号、修改状态
4 4.1 手册编制程序
手册的编制是在最高管理者的领导下，由公司质量负责人组织，各主要职能部门参加。
具体编制程序如下图：
质量手册编制程序
4.2 手册的编制依据
评审准则》
包括：
4.2.1 《CNAS-CL01：2006 4.2.2 《实验室资质认定评审准则》 4.2.3
4.2.4《CNAS-CL10：2012 4.3 手册的批准
5 5.1 目的
5.2 职责
5.2.1 总经理负责《手册》的批准。
5.2.2质量负责人负责组织《手册》的编写，并根据实施情况，提出对《手册》修订或改版的建议。
本手册依据《CNAS-CL01：2006
5.2.3质控室负责组织《手册》发放、宣贯、修订或改版等管理工作，并对《手册》负责解释。
5.3 日常管理
在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈给质量负责人；质量手册必须每年至少进行一次定期评审，通常由质量负责人在管理评审前组织对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改。手册的发放、使用与更改执行《***-203质量体系文件控制管理程序》中的有关规定。
质量手册的解释权归本公司最高管理者。 3.3 质量控制室
3.3.1 的不足，使之更加科学合理；
3.3.2 之更加顺畅；
3.3.3 量负责人委托的部分职责；
3.3.4 3.3.5
3.3.6
3.3.7 报工作；
3.3.8 审；
3.3.9 3.3.10 审查和统计质控数据，汇总质量控制情况；
3.3.11 密码样、加标回收等质量管理措施的执行情况，发现问题及时纠正，努力完善质控措施；
3.3.12 负责提出质控样品、标准参考物质购置计划，负责制备和发放质控样品、标准参考物质等；
3.3.13 负责检查检测过程中的检测布点、采样、移交、化验分析等是否符合相关规范要求，检查各种记录填写是否正确，并填写质控检查表；
3.3.14 完成领导交办的其它任务。 3.4 技术室
3.4.1 负责实验室各种样品的仪器分析工作；
3.4.2 负责提出仪器设备购置计划，保证检测仪器设备适应检测工作的需要；做好仪器对；
3.4.3
3.4.4 3.4.5
3.4.6 定值等工作；
3.4.7 完成领导交办的其它工作。 3.5 业务管理室
3.5.1
3.5.2 3.5.3 3.5.4
3.5.5 工作；
3.5.6 3.5.7 3.5.8 CMA章的使用和管理工作； 3.5.9 3.5.10 4 公司管理层岗位职责 4.1 总经理（最高管理者）职责
4.1.1 全面负责公司的各项工作；负责确保检测工作所需要的资源； 4.1.2 负责组织全体人员全面完成各项工作任务；
4.1.3 组织制定和实施公司质量方针和工作目标，批准质量手册和程序文件，组织实施每年的质量体系管理评审；
4.1.4 组织制定公司的发展规划和工作计划； 4.1.5 主持召开各项会议，布置协调工作；
4.1.6 审定公司内机构设置，任免中层干部，批准人员调配、考核、奖惩； 4.1.7 审定年度经费预算、结算，平衡经费使用与各项工作之间的关系；
4.1.8 生活水平。
4.2 副总经理（最高管理者）职责
4.1.1 要的资源；
4.1.2
4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.2 技术负责人职责
4.2.1 需要的资源；
4.2.2 4.2.3
4.2.4
4.3 行有效；
4.3.2
4.3.3 负责组织本公司质量体系的内部审核，检查运行情况，使检测工作持续不断地按质量要求运转；
4.3.4 定期召开质量分析会议，不断提高检测质量和服务质量；
4.3.5 负责组织制定科研技术发展计划，组织论证重大技术项目的可行性；
4.3.6 负责大型仪器的招标工作；
4.3.7 负责组织实验室间比对和能力验证工作； 4.3.8 负责全公司职工的质量方面培训工作； 4.3.9 负责公司年度质量体系计划的制定工作。 5 部门负责人任职条件及岗位职责 5.1 任职条件
5.1.1 和技术，熟悉有关法律、法规的人员担任；
5.1.2 检测结果做出分析评价的人员担任。
5.2 部门负责人职责
5.2.1
5.2.2 5.2.3 作业指导书的编写并对其负责；
5.2.4 考核；
5.2.5
5.2.6 6 6.1
6.1.1 较大的检测室可适当增加质量监督员的数量； 6.1.2
6.1.3 器设备是否符合要求。
6.2 内审员任职条件和职责
6.2.1 内审员必须由经过专门培训、考试合格的人员担任，并应熟悉公司的质量体系文件；
6.2.2 服从质量负责人的安排，在内审组长领导下参加公司质量体系的审核，编制内
审检查表，负责纠正措施执行情况的跟踪和验证；
6.2.3 在资源允许的情况下，内审员必须独立于被审核的工作。 6.3 检测人员任职条件和职责
6.3.1 从事检测工作的人员，须经过培训，熟练掌握与本专业有关的检测方法及规范，经考核合格并取得上岗证书；
6.3.2 检测人员应遵守本质量手册的规定，严格按有关程序文件和作业指导书开展检测工作，按时完成任务并及时上报数据，保证检测数据准确、可靠；
6.3.3 维护记录，做好本部门的内务整理工作；
6.3.4 承担新项目开展前的准备工作；
6.3.5 6.3.6 有权暂停检测工作；
6.3.7 检测人员兼任核查人员。 6.4 检测报告编写人员任职条件和职责
6.4.1 6.4.2 各类报告（报表）；
6.4.3 6.4.4 6.5
6.5.1
6.5.2
6.5.3 维护记录，做好本部门内务整理工作；
6.5.4 积极参加有关的培训学习，努力提高技术水平。 6.6 仪器设备管理员任职条件和职责
6.6.1 仪器设备管理员要由具备一定的专业知识，熟悉有关仪器设备的性能，熟练掌握
仪器设备操作技术的人员担任；
6.6.2 负责仪器设备的校准（验证）、维护和运行检查，配合相关人员进行仪器设备的验收、建档、报废等管理工作及彩色标志标识管理；有权制止违反仪器设备管理程序的偏离行为并责成当事人纠正；
6.6.3 参加仪器设备责任事故的调查处理。 6.7 样品管理员任职条件和职责
6.7.1 6.7.2 6.7.3 6.7.4 监督样品的流转和保管； 6.7.5 对样品的保密负责。 6.8 安全员任职条件和职责 6.8.1 安全员由行政部主任担任；
6.8.2
6.8.3 6.8.4
6.8.5 6.9 6.9.1 6.9.2
6.9.3 作业指导书、检测技术规范和标准分析方法开展工作。 7
***-202保护客户机密信息和所有权程序》和《***-201保证检测能力、公正性和诚实性程序》。
8 权力委托
为保证日常工作正常运行，当发生下列情况时，实行权力委托： 8.1 总经理不在时，由副总经理代行其职责； 8.2 副总经理不在时，由技术负责人代行其职责；
8.3 技术负责人不在时，由质量负责人代行其职责； 8.4 质量负责人不在时，由技术负责人代行其职责；
8.5 部门主管不在时，由副主管或指定的工程师或指定的工作小组组长代行其职责； 8.6 当上述情况出现时，权力委托自动生效。 9 授权签字人
授权签字人是指公司授权负责签发检测报告或报表的人员，授权签字人必须满足以 下要求：
9.1 具有相应的职责和权力
9.2 具有相应的工作经历
工作经历的人员担任。
9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 。10
11
5所示。 1 概述
质量体系是为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源，它应满足质量目标的需要。为检查质量活动是否符合质量要求，确保质量体系对质量方针和目标有持续的适用性和有效性，必须有计划地进行审核和评审。
2 职责
2.1 总经理负责主持建立管理体系，制定质量方针和目标，负责重大改进措施的批准，
负责监督管理体系实施，并保持和改进管理体系；
2.2 质量负责人负责组织管理体系文件的编制、培训和运行；
2.3 质控室负责组织、管理、指导、监督管理体系运行，负责对各部门质量活动的监控工作；
2.4 各部门负责人负责本部门按管理体系文件规定有效实施。 3 管理体系
职责建立情况见本手册4.1术要求”。
3.1 程序。
3.2
4 管理体系架构
4.1 4.2 。
4.3
4.4 程序文件是质量手册的支持性文件，为使质量活动能满足要求而规定的途径，以确保所有过程受控。其内容包括：目的、范围、职责、程序、相关文件等五个方面。公司共制订了28个程序文件，目录见手册附件6。各部门主管应采取措施，确保程序文件的有效贯彻执行。
4.5 作业指导书和质量记录是质量体系的第三层文件，是技术作业文件。由质量活动的责任部门主管组织编写，报技术负责人审核、批准后，发布实施。可分为以下四类：有关仪其它与各部门相关的作业指导书。
做好质量记录。
4.6
1 概述
体系文件包括内部的和来自外部的，诸如质量手册、程序文件、来往公文等。 体系文件是质量体系建立的基础，因此，对质量体系文件资料控制的责任和权力、控制工作的流程、层次和唯一性编号方法、编写和审批、发放、更改、领用、保存、归档和销毁以及对外来文件资料的控制均应做出具体规定。
2 职责
2.1总经理负责本公司管理体系文件《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》的批准发布。
2.2 2.3等批准发布。
3 文件的批准与管理 3.1 文件的批准
3.2 文件的管理
3.3 3.3.1
3.3.2 ，登记分发号，并注明受控状态，
3.3.3 留的进行销毁。
3.3.4 业务管理室应设专人负责公文的收发、归档，严格按照相关规定办理、管理、整理（立卷）、归档公文，严格遵守保密制度。
3.4 公司制订的质量体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和（或）修订标识、页码、表示文件结束的标记和发布机构。
4 文件的评审和修改
质量体系文件必须每年至少进行一次定期评审，以确保质量体系的符合性、有效性、充分性和适宜性，由质量负责人在管理评审前组织进行；当实验室质量体系、质量方针和目标发生变化或外部法律、法规、认可标准和相关的应用说明、政策、规则变更时，应及时修订相应体系文件，文件评审结果和更改结果作为管理评审的输入。
4.1 应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。
4.2 导书应附上“修改记录”单，以便追溯其修改状态。
4.3
4.4 5 相关文件
5.1 《***-2035.2 《***-210
1 概述
公司的《***-204要求、标书和合同评审控制程序》中对合同的接收、洽谈与沟通、合同的分类和评审、参加评审部门的评审内容、评审结果审批、合同的协调/修订和通知、非正式合同（口头、电话等）的记录/确认/评审及管理、合同执行情况的跟踪以及合同评审记录与保存/管理等进行了规定。
2 职责
2.1业务管理室主任负责组织相关检验部对新的、复杂项目的要求、投标书和合同进行评审。
2.2
2.3技术室主任协助业务管理室主任完成对新的、审。
3
4 检测期间，要纪录在“委托检测协议书”的备注中。
5 应及时通知委托方。 6 应对变更后的合同进
7
7.1 《要求、标书和合同评审控制程序》。
1 概述
公司接受检测任务时，由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）不能按要求完成时，可将工作分包给合格的分包者。
2 责任
2.1技术室负责提出分包检验项目申请，并选择分包方。 2.2质量控制室负责对拟分包方进行能力审核。 2.3技术负责人负责分包检验协议的审批。 3 分包工作要求
3.1 《CNAS-CL01:2006、、《食品检
3.2
3.3
。
1 概述
1.1 公司的《*** -206 服务和供应品的采购控制程序》和《*** -221 标准物质管理程序》规定了公司外部服务和采购工作的职权，对采购物资分类、合格供方评定和供方名录、采购计划和实施、需要提供的采购信息、采购物资的验收以及由采购活动所引出的资料及记录归档保存等做出了规定。
1.2 供方服务包括：计量检定/校准、员工培训、分包检测、设备/设施维护、运输之类的后勤支持等。
2 职责
2.1 申请。
2.2
3 外购物资的分类管理
3.1 和关键物资三类。
3.2 /规范要求或满足规定后才能投入使用。
3.3 3.4 3.5 1 CNAS-CL01：2006、《实验室资质认定评审准则》中要求的方式从事检测
2 职责
2.1 业务管理室根据需要及具体情况负责与客户或其代表的沟通，征求客户意见。 2.2 业务管理室负责安排接待客户对实验室的参观，并负责客户提出的有关工作质量问题的解答。
2.3 业务管理室受理员负责将检验工作的延误和偏离告知客户。 3 合作方式
3.1 业务管理室负责客户的接待，明确客户的需求，确定满足客户要求的服务内容和方式。所有工作人员对咨询的客户要热情接待并给予清楚的答复。
3.2 客户要求参观和了解实验室时，需经质量负责人批准，业务管理室负责安排和接待。在确保其它客户机密及本公司正常工作的前提下，允许客户或其代表进入实验室的相关区域直接观察为其进行的检测工作。
3.3 业务管理室应与客户保持密切联系，负责收集客户或其代表的电话、传真、地址、偏离及时通过业务管理室通知客户。
3.4 业务管理室随机发放《客户满意度调查表》表》，填写《征求意见表发放/回收记录》户意见汇总表》
1 概述
受理委托方或其它方面对本公司工作提出的投诉不仅仅是公司的职责，也是公司提高服务质量、实现质量方针和完善质量体系的需要。本公司制定了《*** -207 处理投诉和服务客户管理程序》，用以规范此项工作的各个环节。
2 职责
2.1组织实施。
2.2组织实施。
2.3 2.4总经理负责质量事故处理方案的审批。 3投诉的受理
4投诉的调查、处理
5
《*** -211 质量体系内部审核程序》的相关要求，对有关
1 概述
为了控制不符合检测工作的发生，建立和健全公司质量管理体系自我评价和自我完善的机制，确保公司检测工作质量，制定了《*** -208不符合检测工作的控制程序》。 2 职责
2.1本公司各级负责人及监督员均有责任识别不符合工作,并负责向质量负责人报告。 2.2 各部门监督员负责各自所辖区的不符合检测工作的控制。
3 控制要求
1 概述
本公司制定了质量方针和质量目标，对管理体系等出现的问题，应用内部或外部审核结果、数据分析以及《*** -209 纠正和预防措施控制程序》、《*** -212 质量体系管理评审程序》进行改正。
2 职责
2.1实施效果。
2.2 2.3 2.4总经理负责重大改进、纠正和预防措施的批准。
1 概述
1.1 本公司对确认了的不符合工作、偏离质量管理体系或技术运作中的政策和程序实施纠正措施。
1.2 质量管理体系或技术运作中的问题可以通过不符合工作的控制、检测结果的质量检控、期间核查、内部或外部审核、管理评审、客户反馈等各种活动加以确认。
2 职责
2.1 2.2质量控制室负责纠正措施实施结果的监控。
2.3 2.4责任部门主任负责本部门纠正措施的实施。3 原因分析
3.1 行《*** -209 纠正和预防措施控制程序》。
3.2 纠正要求。
3.3
1 概述
1.1 公司应确定不符合的潜在原因和所需的改进，无论是技术方面的还是质量体系方面的，如需采取预防措施，应制订、执行和监控这些措施计划，以减小类似不符合情况发生的可能性并借机改进。
2 职责
2.1质量负责人负责确定是否采取预防措施。 2.2责任部门负责制定预防措施，并实施预防措施。
2.3 2.4部门主任负责预防措施的实施。 3 实施
3.1 3.2 在原因，并制订预防措施。3.3
1 概述
记录是质量体系有效运行和检测工作符合规定要求的证据，同时又是检测工作改进的依据，必须真实、完整，并应及时归档保存和注意保密。
2 职责
2.1本公司质量活动和技术活动的参与者负责记录的规范填写；
2.2各部门负责本部门的质量记录、技术记录的收集、汇总；业务管理室档案管理员负责记录的收集、编目、建档、保存、处理。
3 记录的分类
记录按其性质可分为两类：质量记录和技术记录。
记录；新项目评审记录等。
。
1 概述
为确认质量体系各要素是否得到有效控制，各项质量活动的运作是否持续符合质量体系要求，质量要素实施的效果是否达到预期的目标及《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的要求，以便采取纠正措施，保证质量体系运行持续符合认可准则要求，必须规范本公司内部质量体系审核活动，定期进行审核。公司制定了《***- 211质量体系内部审核程序》求做出了规定。
2 职责
2.1 质量负责人负责组织领导本公司的内部审核。 2.2
3 不定期进行。
3.1 常在下列情况下安排：
3.1.1
3.1.2 围改变等；
3.1.3 4 检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资、范。
1 概述
管理评审是由管理者依据质量方针和目标，按预定的日程表和程序，定期对本公司的质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，是本公司能实现既定目标的保证。
质量体系应由管理层每12个月至少组织评审一次。当出现重大质量事故或发现工作中质量体系不能有效运行时，应组织临时管理评审。公司制定了《***-212 质量体系管理评审程序》，对管理评审的频次、方法和要求做出了规定。
2 职责
2.1 总经理负责主持管理评审工作。
2.2 2.3 3 备、记录工作和评审后的改进监督。
4 编制“整改措施计划表”预防措施进行跟踪验证。
1 概述
1.1 公司管理层确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力。当使用见习人员时，部门主管或责成专人对其进行培训和监督。
1.2 承担质量体系规定职责和行使权力的人员，包括从事特定工作的人员，应具有相应的能力和相应的资质，对其能力的判断应从教育、培训、经验、技能和经历等方面进行考虑。任务所需的人员素质与质量，确保质量体系正常运行和持续改进。
2. 人员培训和考核管理程序
2.1 2.2
2.4 新员工、。
1 概述
1.1 本公司按相应的标准、规范规定的方法进行采样。为确保采样的后续检测结果的代表性、正确性和有效性，本公司制定了《*** -223样品采集、管理程序》，采样活动包括采样计划、采样程序、采样过程中应控制的因素、与客户的沟通以及作为检测一部分的分析结果、报告等做出了规定。
1.2 得到。
2 当委托方对文件规定的采样程序有偏离、应详细的记录这些要
3 记录与采样有关的资料和操作。环括采样程序所依据的统计方法。
4 关于采样的说明
4.1 4.2
5 支持文件
5.1 《
1 概述
公司制定了对被检测样品的运输、接收、处置、储存、交接、保留和清理等进行了规定，包括保护检测样品的完整性以及公司和客户利益的相应规定。
2 检测样品的标识系统
2.1 本公司规定检测样品的统一编号，包括样品群组的编号，以确保编号的唯一性。2.2 。
2.3 如果被测样品因诸如分包、运输、采集之类的原因在公司之外流转和传递，必须保留本公司的样品标识。
3 检测样品的接收
3.1 同（代检测协议）”。
3.2
3.3 抽样信息。
4 样品保存
4.1
4.2
4.3 5
合“三废”排放标准，不得污染环境。