重复测量设计的方差分析在临床试验中的应用

2006年第22卷第3期

Vol.22No.32006

包头医学院学报

JOURNALOFBAOTOUMEDICALCOLLEGE265

重复测量设计的方差分析在临床试验中的应用

韩冬梅

!包头医学院预防医学教研室"内蒙古包头014010

中图分类号R195.1文献标识码A文章编号1006-740X"2006#03-0265-03

重复测量数据即在给予一种或多种处理后在多个

不同的时点上从同一个受试对象重复获得的指标的观察值 或从同一个体的不同部位 或组织>上重复获得

1 指标的观测值 在临床研究数据中 常常会出现重

骤: 调用RepeatedMeasures:按AnalyZe一General1>

定义Repeat-LinerModel一RepeatedMeasures 2>对话框:在WedMeasuresDefineFactor s>ithin-输入组sub ectFactorName框中删除原有的Factor1 内因素time 在NumberofLevels框中输入组内因素

单击Add按钮 在矩形框中显示time的水平数3

定义RepeatedMeas-time 3>Define按钮加亮 3>ures主对话框:单击Define按钮 显示Repeated

在左面矩形框中选择time1 Measures主对话框

单击向右箭头按钮 time2 time3 Within-sub ects框中第一栏变为time 第二栏变Variables time>1>为time 第三栏变为time 点击group进入Be-2>3>

定义Options:点击tween-Sub ectsFactor s>4>点击time进入DOptions按钮 isplayMeansfor对话

框中 选中CompareMaineffects 选择LSD作时间因素主效应不同水平间的多重比较 选中复选框中的输出描述统计量 绘制交互Descriptivestatistics 5>

效应轮廓图:单击Plots按钮 选time进入HoriZontal

选group进入SeparateLines 单击Add按钮 AXis 2.2.2主要输出结果

表2时间因素和分组因素的描述统计量

Descriptivestatistics

GROUP

治疗前

MeanStd.Deviation

7.687.147.375.118.177.124.917.08

N[**************]0

复测量的数据 国内发表的论文中 重复测量数据的分析方法存在较多的误用情况 下面以一临床试验为例介绍如何用SPSS软件分析重复测量的数据 以及如何表达结果 l对象与方法

l.l对象的选择选择来北京大学第六医院就诊符

合DSM-\诊断标准的重度抑郁发作患者 年龄18性别不限 共收集40例患者 随机分到阿米~59岁

替林组和百优解组 每组20例 治疗一周l.2方法每个研究对象分别于治疗前 后 治疗四周后进行三次Hamilton抑郁量表测定 2资料分析方法

2.l资料的整理将原始资料检查核对后输入计算机 数据格式如表1

表l编号123

212223

group111 222

重复测量的数据结构

治疗前后

治疗前243748 394024

治疗一周后

152223 273514

治疗四周后

111318 15207

阿米替林.05百优解.75

Total.90

治疗一周后阿米替林.15

百优解.75Total.45

治疗四周后阿米替林.45

百优解.30

2.2资料的分析

主效应与交互效应分析SPSS软件操作步

2.2.l收稿日期!2006-01-23

作者简介!韩冬梅 女 硕士 讲师 1973->

Total.386.3240

266包头医学院学报第22卷

表3lMeasure!MEAsURE＿

Mauchly球形检验结果

MauchlysTestOfsphericity

Epsilon

WithinSub ectsEffect

MauchlysW

ApproX.Chi-Scuare

df

Sig.

Greenhouse-Geisser

2

.001

.766

Huynh-FeldtLower-bound

TIME.69513.478.813.500

表4Measure!MEAsURE＿l

Source

时间因素主效应和时间因素与分组因素交互效应方差分析结果

TestsOfWithin-sub ectsEffects

TypeIIISumofScuaresdf

SphericityAssumed

6145.1176145.1176145.1176145.11745.31745.31745.31745.3171244.2331244.2331244.2331244.233

MeanScuare

21.5321.6261.00021.5321.6261.0007658.22461.78038.000

F3072.5584010.6083779.7936145.11722.65829.57627.87445.31716.37121.37020.14032.743

Sig.187.677187.677187.677187.6771.3841.3841.3841.384

.000.000.000.000.257.256.256.247

TIME

Greenhouse-Geisser

Huynh-FeldtLower-boundSphericityAssumed

TIME。GROUP

Greenhouse-Geisser

Huynh-FeldtLower-boundSphericityAssumed

Error!TIME"

Greenhouse-Geisser

Huynh-FeldtLower-bound

表5Measure!MEAsURE＿lTransfOrmedVariable!Average

SourceInterceptGROUPError

TypeIIISumofScuares59363.008343.4084021.917

df1138

分组因素主效应方差分析结果

TestsOfBetween-sub ectsEffects

MeanScuare59363.008343.408105.840

F560.8753.245

Sig..000.080

表6Measure!MEAsURE＿l

不同测定时点间的多重比较PairwiseCOmparisOns

Mean

!I"TIME

!J"TIME

Difference!I-J"

123

231312

8.45017.525-8.4509.075-17.525-9.075

Std.Error.9711.064.971.6161.064.616

Sig.

.000.000.000.000.000.000

第3期韩冬梅.

重复测量设计的方差分析在临床试验中的应用267

表2为时间因素和分组因素的描述统计量9包括均数\标准差和样本量O表3为Mauchly球形检验结果9若P＞0.059满足球形假设9不需要校正9若P＜0.059则不满足球形假设9需用E校正系数来校正自由度O表中列出Greenhouse-Geissert\Huynh-Feldt\Lower-bound3种"校正系数9以前者较常用O本例

P 0.001故采用Greenhouse-Geisser校正的结果O表4和表5是主效应和交互效应方差分析的结果O表6是时间因素不同水平多重比较的结果O2.2.3结果表达治疗对Hamilton抑郁量表得分影响见表49治疗前后Hamilton抑郁量表得分差异有统计学意义(F 187.6779P＜0.001>9测定时点与药物分组不存在交互作用(F 1.3849P 0.256>9从图1可以看出9治疗前后Hamilton抑郁量表得分呈下降趋势9时点1与时点2\时点1与时点3\时点2与时点3差异均有统计学意义(P＜0.0019见表6>O药物组间Ham-ilton抑郁量表得分差异不存在统计学意义(F 3.2459

图l时间因素与分组因素交互效应轮廓图

区组方差分析也会增大假阳性错误[2]O再一种情况为只分析单独效应9这样会损失信息O重复测量模型与方差分析相比较9具有简易性\高效性\科学性和先进性[3]9结论较为可靠9是分析这类数据的强有力的手段O参考文献

[1][2][3][4]莫传伟9梁进权9刘启德.重复测量数据的统计分析方法选择[J].中药新药与临床药理92000912(3>:224.

徐勇勇.重复测量设计的方差分析.见:孙振球.医学统计学[M].北京:人民卫生出版社92002:200.

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卢岱纹.SPSSforWindows统计分析[M].第2版.北京:电子工业出版社92002:187.

P 0.08>(见表5>O3讨论

重复测量数据的分析方法在国内发表的论文中9误用情况并不少见9一种情况表现为重复进行各时间点的

I检验9这样会增大假阳性错误O另一种情况是用随机区组方差分析O重复测量设计不同于随机区组设计的是9试验结果是按时间顺序排列9各时间点的数据存在程度不同的相关性9而且越是相邻的时间点9数据之间的相关性越大9当数据不满足 球对称 假设时9用随机

包头市昆区中小学校医务室及校内小卖部食品卫生情况调查

高峰刘博裴建云董江岩慕晓燕

!包头市昆区卫生防疫站"内蒙古包头014010#

中图分类号G478文献标识码A文章编号1006-740X"2006#03-0267-02

为保障在校学生的身体健康9预防肠道传染病\呼吸道传染病\食源性疾患的爆发流行9应认真贯彻执行\9加强学校卫生

管理工作O在2006年3月至4月期间9对我区所属66所中小学校医务室现况及校内小卖部的食品卫生状况进行了调查9现将结果报道如下Ol对象与方法

包头市昆都仑区所属66所中小学校校医务室及小卖部(其中中学26所\小学40所>9检查校医务室的

收稿日期!2006-05-29

作者简介!高峰(1971->9女9学士9主管医师O

重复测量设计的方差分析在临床试验中的应用

作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：被引用次数：

韩冬梅

包头医学院预防医学教研室,内蒙古 包头 014010包头医学院学报

JOURNAL OF BAOTOU MEDICAL COLLEGE2006,22(3)4次

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8. 王如德.怀燕.程琮.WANG Ru-de.HUAI Yan.CHENG Cong 单因素重复测量设计与随机区组设计资料处理异同解析[期刊论文]-中国医院统计2008,15(2)

9. 徐建青 具有一个重复测量资料的协方差分析[期刊论文]-中国卫生统计2002,19(5)

10. 陈长生.徐勇勇 重复测量的研究设计与统计分析——教育部面向21世纪课程教材《医学统计学》评介之四[期刊论文]-中国卫生统计2002,19(2)

1.韩世盛.卢嫣.王怡 固精方治疗慢性肾脏病蛋白尿30例疗效观察[期刊论文]-国际中医中药杂志 2012(2)2.王文洁.武彩霞 烤瓷冠患者口腔唾液中钴铬离子浓度的测量分析[期刊论文]-山西职工医学院学报 2009(4)

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4.曹卉娟.邢建民.刘建平 视觉模拟评分法在症状类结局评价测量中的应用[期刊论文]-中医杂志 2009(7)

引用本文格式：韩冬梅 重复测量设计的方差分析在临床试验中的应用[期刊论文]-包头医学院学报 2006(3)