血糖仪与实验室生化方法比对

血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告

根据卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知，按医务科的要求和部署，在我科室进行血糖仪比对实验，分析如下：

1. 材料与方法

1.1 仪器与试剂 罗氏ACCU-CHEK Performa卓越型血糖仪，实验室为日立7080全自动生化分析仪，葡萄糖试剂为东方顺宇科技有限公司提供。实验室血糖项目室内质控在控。

1.2 实验方案

极低值样本的获得：将静脉血样品置于温箱中孵育，使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2.8mmol/L的样品。

极高值样本的获得：在静脉血中加入适量的高渗糖溶液（4-25ul ），获得血糖浓度＞22.2mmol/L的样品。

血糖浓度在2.8mmol/L～22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。

评价标准: （1）

当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95％的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内。

（2）

当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95％的检测结果误差在±20%范围内。

（3） 2. 结果

本次比对实验血糖仪检测结果比实验室生化仪检测血糖结果偏低。见下表

100%的数据在临床可接受区

分析：本次实验共26份病例，低于4.2 mmol/L的结果1个。100%的检测结果误差在±0.83 mmol/L范围内。

血糖浓度≥4.2mmol/L的结果25个，88%的检测结果误差在±20%范围内，此仪器存在正偏差。